Испытания вагинального геля протии ВИЧ досрочно прерваны

Крупнейшая независимая организация профессионалов по СПИД в мире, объединяющаяся 10 тысяч членов из 171 стран, Международное Общество по СПИД (МОС) 1 февраля 2007 года объявило о прекращении испытания вагинального геля Ushercell (активным микробицидным компонентом которого является полимерное соединение сульфат целлюлозы, предназначенного для защиты женщин от ВИЧ), после выявления фактов о том, что данный препарат увеличивает риск передачи вируса.

Клинические испытания геля, проводившиеся в ЮАР, Бенине, Уганде и Индии фирмой CONRAD, профинансируемым Агентством по международному развитию (USAID), были спешно приостановлены, после того как выяснилось, что среди участниц, использовавших препарат, число новых случаев ВИЧ было выше, чем в группе женщин, применявших инактивированный гель-плацебо.

Подчеркивая необходимость разработки эффективного микробицида для защиты женщин от ВИЧ, МОС также считает, что нужно учесть вопрос о безопасности и приветствует решение приостановить испытаний с целью более глубокого изучения первичных результатов.

Биологические основания столь неожиданного результата экспериментального препарата пока неизвестны. Но они заставили организаторов свернуть и вторую, параллельную серию испытаний на территории Нигерии, хотя нигерийское исследование, проводимое организацией Family Health International, не выявило повышенного риска передачи ВИЧ среди 500 женщин, пользовавшихся гелем.

Были приостановлены 2 из 6-и испытаний на 3-й стадии в начале 2007 года.

Четыре дополнительных испытанийй теперь находятся на 3-й стадии.

Более подробно о микробицидах и других биомедицинских препаратах защиты пойдет речь во время 4-й конференции МОС по вопросам патогенеза, лечения и профилактики ВИЧ, которая пройдет в Сидней в июле 2007 года.